实验室仪器设备的问题与风险
1、有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,不允许有数据。
2.仪器设备长时间不校准/校验,精度得不到保证。
3.期间不检查仪器设备,性能不受控制。
4.仪器设备无状态或混乱,容易误用。
5.仪器设备没有安全防护设备,给操作人员带来安全隐患。
6.气瓶无分类存放,无固定防漏设施,有爆炸危险。
7.仪器设备气路交叉无序,存在消防安全隐患。
8.仪器设备的使用没有记录,任何异常都无法追溯。
9.仪器设备档案信息不全,给维修带来麻烦。
实验室环境控制的问题与风险
1.手术室和仪器室之间没有温湿度计,实验环境条件不清楚。
2.没有“三废”收集处理装置,对环境构成威胁。
3.房间墙壁脱落,地面粗糙,杂物散落,台面凌乱,环境感官不好,有粉尘污染实验的危险。
4.实验室没有强制通风设备、防火、防水、防腐和急救设施,存在人身安全风险。
5.废弃和长期停用的设备没有从测试现场清除,导致误用的风险。
6.测试过程中无环境条件记录,测试结果无法重现。
7.微生物实验室后勤和人员流动不分离,一班二班三班不规范,存在交叉污染风险。
8.病原微生物实验室没有生物安全装置,对操作人员有细菌感染的风险。
9.互有阴影的工作空间没有有效隔离,影响检测结果的准确性。
10、办公室、检测室、仪器室混合、交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。
标准和参考资料的问题和风险
1.标准没有受控号,标准更改后不能追溯更改,存在误用废物标准的风险。
2.标准长期没有查新,存在误用废物标准的风险。
3.废弃物标准未回收或加盖“工作费”章,可能导致误用。
4.目前有效的标准没有正式的印刷版本,这可能导致文本错误。
5.没有新标准的宣传和实施记录,不能保证所有相关人员都能准确掌握。
6.新标准启动时没有审批程序和记录,技术负责人责任不到位。
7.当标准物质与其他试剂混合时,存在交叉污染的风险。
8.标准物质无定期检定记录,标准质量不受控制,对检测结果有影响。
9、标准物质无法认证,标准质量得不到保证,存在结果失真的风险。
10.当标准物质储存在容量瓶中时,存在测量精度降低的风险。
化学品和消耗品的问题和风险
1.没有合格供应商名单,耗材质量没有保证。
2.毒性药品未实现双锁和跟踪监管制度,存在毒性药品泄漏的风险。
3.易制毒药物没有被两个人锁定,存在易制毒药物泄露的风险。
4.试剂药品没有领用落地记录,试剂药品管理不到位。
5.试剂储存室和操作室在同一个房间,对检验人员的健康有害。
6.试剂瓶标识信息不足,过期试剂失控。
7.配制标准试剂时,不在恒温恒湿,条件下进行,量具热胀冷缩,无法注册标准溶液。
8.如果批量购买或大量使用的试剂未经检验和验证